製品自主回収に関するお詫びとお知らせ
お客様各位
平素より弊社製品に格別のご愛顧を賜り、厚くお礼申し上げます。
さて、この度、弊社が販売しております「五苓散エキス顆粒SA（45包）」「黄連解毒湯エキス顆粒SA（45包）」の一部のロットついて、製造販売元の帝國漢方製薬株式会社の確認により、原薬の製造所において製造方法及び試験方法に医薬品製造販売承認書の記載からの逸脱が判明いたしました。弊社として現在市場にある下記３ロットを自主回収することにいたします。
対象製品は、2020年8月7日から2023年9月14日に出荷した以下の製品です。
大変お手数をおかけいたしますが、当該製造番号の製品をお持ちのお客様は、下記までご連絡いただきますようお願い申し上げます。
お客様には多大なご迷惑をおかけしましたことを、深くお詫び申し上げます。
今後はより一層、品質管理の徹底に努めてまいりますので、何卒ご理解とご協力を賜りますようお願い申し上げます。
なお、回収対象製品は、原薬も含め全てのロットにおいて規格試験で適合していることを確認しており、現時点で品質への影響はないと考えております。現在までに当該製品による健康被害の報告は受けておりません。
２０２３年１０月２日
湧永製薬株式会社
対象製品一覧
ロット（製造番号）は製品の外箱に記載しております。
●対象製品：五苓散エキス顆粒SA 製造番号：２３０９１７０
●対象製品：黄連解毒湯エキス顆粒SA 製造番号：６００５１５０、５２１２１５０
お問い合わせ先
帝國漢方製薬株式会社 品質保証室 ： ０８８－６９５－５１１３
受付時間 ： ９時～１７時（土、日、祝日を除く）
湧永製薬株式会社 お客様相談室 ： ０５７０－６６６－１７０ 音声ガイダンス１＃
受付時間 ： ９時～１２時、１３時～１７時（土、日、祝日を除く）
返品の御手続き方法
上記帝國漢方製薬株式会社 品質保証室へお電話いただくか、直接「送付先：帝國漢方製薬株式会社 徳島工場」へ次の1～3の情報を同封の上、着払いにてご送付ください。ご指定の口座へ返金金額を振り込みます。
- お客様情報（お名前、ご住所、お電話番号※ご連絡が取れる携帯番号等をご記入ください）
- 対象製品の現物、ご購入時の領収書や明細書
- お振込先情報（金融機関名、支店名、預金種別(普通・当座)、口座番号、口座名義人(フリガナ付)※） ※ご購入者様ご本人の口座をご連絡ください。
1及び3につきましては、「別紙 ご返金先口座情報記入シート」を印刷してご利用ください。尚、ご提供頂きました個人情報は本件以外の目的には一切使用いたしません。
送付先： 〒771‐1506 徳島県阿波市土成町土成字北原80番11
帝國漢方製薬株式会社 徳島工場 宛 （電話番号：088‐695‐5113）
